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疫苗能否跑赢病毒变异

2021-05-18 来源:中国yabo%E7%BD%91%E9%A1%B5%E7%89%88%E5%9C%B0%E5%9D%80网

    □首席记者 刘志勇


    近日,世界卫生组织总干事谭德塞宣布,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞),获得世卫组织紧急使用授权,纳入全球紧急使用清单。另有媒体报道,科兴中维公司生产的新冠灭活疫苗,已进入世卫组织紧急使用授权评估的最后阶段。


    日前,在国药集团中国生物主办的走向世界的中国国药新冠疫苗研讨会上,来自多领域的专家围绕疫情、疫苗的相关话题展开深入讨论。


    保护效力达78.89%


    中国工程院院士钟南山表示,尽管我国已经与全球超过40个国家签订了新冠疫苗相关的双边协议,向其提供疫苗成品或疫苗原液,但中国研发的新冠疫苗产品纳入世卫组织紧急使用清单,才真正意味着国产新冠疫苗成为国际公共产品,“是中国新冠疫苗走向世界的里程碑”。


    获得世卫组织紧急使用授权,意味着相关疫苗的安全性、有效性和质量获得充分认可。钟南山指出,中国研发的所有新冠疫苗,Ⅲ期临床试验全部在海外完成。在海外进行临床试验的诸多不确定性对国产研发企业来说是一个巨大的挑战,目前获批的产品都经受住了考验。


    国药集团中国生物副总裁、首席科学家张云涛介绍,去年7月,国药集团中国生物在四国五地启动新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验,至今仍在开展保护性临床研究。国药集团中国生物向世界卫生组织提供的Ⅲ期临床试验数据,共入组125个国别的约4.5万人,主要为18岁以上成年人,国药中生北京生物制品研究所试验疫苗、国药中生武汉生物制品研究所试验疫苗、安慰剂3个组别,按1∶1∶1入组。


    根据第二次数据中期分析结果,安慰剂组与北京所试验疫苗组的发病人数分别为94例和20例,疫苗保护效力达78.89%,此前第一次数据中期分析的结果为79.34%,而两次中期分析结果显示疫苗针对重症和住院的保护力均为100%。“两次中期分析相隔约30天,保护效力几无变化,这说明疫苗保护的持久性还是很好的。”张云涛说。


    获多国认可广泛使用


    阿联酋驻华大使阿里·扎希里表示,在新冠疫苗研发生产方面,阿联酋同中国进行了卓有成效的合作。去年12月,国药集团中国生物的新冠灭活疫苗获得阿联酋的注册上市批准;在此两个月前,阿联酋政府首脑及众多官员已经接种了这款疫苗。目前,阿联酋的新冠疫苗接种率已经超过70%,全球排名第二,“这在很大程度上得益于与中国的密切合作”。


    国药集团中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验的阿联酋主要研究者瓦尔·阿尔卡比介绍,自疫苗在阿联酋获批上市以来,该国持续推动本国的接种工作,截至目前已完成接种约1100万剂,“最新研究显示,与未接种人群相比,接种人群因新冠肺炎住院的可能性整体降低了93%”。


    “我们的新冠疫苗已经获得约80个国家和国际组织批准注册上市或紧急使用,超过100个国家提出明确需求,全球供应量超过2亿剂次,接种人群已覆盖196个国别。”国药集团董事长、党委书记刘敬桢介绍,国药集团中国生物是全球唯一在两条技术路线独立自主研发出3款新冠疫苗的生物医药企业,并在国内企业中率先通过世卫组织认证及欧盟GMP认证。


    中国疫苗进入世卫组织紧急使用清单,将会提升全球新冠疫苗的供应能力。刘敬桢介绍,截至目前,国药集团中国生物已累计生产新冠灭活疫苗成品超过4亿剂。同时,全面扩充了3款疫苗的原液产能和包装能力,在已批准产能的基础上,扩建新建车间将很快投入使用。国药集团中国生物与阿联酋等多国合作的罐装项目已经投产,新冠疫苗产能将会出现新的跃升。“预计全年产能将达到50亿剂。”


    还有更严峻的任务等着我们


    复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示,在全球范围内结束疫情流行,需要新冠疫苗具备足够的保护率和产能。“如果不能在短时间内生产足够的疫苗,将很难逃过病毒变异,可能疫苗接种还没有完成,新一波疫情已经开始。”在阿联酋,接种新冠疫苗将住院可能性降低93%,是一个“非常了不起的数据”。在如此的保护效力下,大范围接种疫苗后,新冠肺炎疫情的严重性将会降级,全球开放才会成为可能。


    中国疾病预防控制中心副主任冯子健同样表示,疫苗的出现标志着人类应对新冠肺炎疫情进入了下半场,但能否尽快终结疫情,取决于能否快速实现疫苗的全球覆盖,以及新冠病毒变异进化的方向和速度。冯子健介绍,目前我国新冠疫苗接种工作正在顺利推进,已完成约3.5亿剂次接种,覆盖约2.5亿人,完成接种程序的人数已达到9000多万。


    “还有更严峻的任务在等着我们。”钟南山表示,未来新冠疫苗的相关研究,应聚焦变异病毒应对、保护持久性研究两个方向。目前,新冠病毒已在全球出现了多种变异毒株,如印度B.1.617变异毒株已经引发快速传播。“如果这些变异病毒成为主流毒株,我们的疫苗该如何应对?”钟南山发问。


    张云涛表示,目前,国药集团中国生物正在组织开展新冠灭活疫苗针对印度变异株的保护性研究。“从科学的角度分析和推断,源于全灭活病毒设计的灭活疫苗对抗变异病毒的能力应该是最强的。”


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